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SÃO PAULO – Nesta sexta-feira (18), a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou que irá ampliar os estudos de teste clínico da vacina experimental da farmacêutica americana Pfizer e da alemã BioNTech no Brasil.
Segundo o órgão, a ampliação dos testes irá dobrar o número de voluntários, passando de 1 mil para 2 mil.
Além da ampliação do número de voluntários, a Anvisa também mudou o corte da faixa etária para os testes, anteriormente fixado nos 18 anos. Ainda de acordo com a agência reguladora, “solicitações para a ampliação do número de voluntários, entre outras alterações, são comuns em testes clínicos”.
A partir de agora, pessoas a partir de 16 anos podem se voluntariar para participar dos testes da vacina. Os testes estão ocorrendo em duas capitais brasileiras: São Paulo e Salvador.
Segundo a Anvisa, as solicitações para aumentar o número de testados e abaixar a faixa etária mínima foram feitas pelo laboratório americano. A Pfizer fez a mesma solicitação à Food and Drug Administration (FDA), agência reguladora de fármacos nos EUA, aumentando o número de participantes de 30 mil para 44 mil.