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SÃO PAULO – Nesta segunda-feira (30), a farmacêutica americana Moderna anunciou que os resultados completos de um estudo final mostram que sua vacina foi 94,1% eficaz, sem preocupações sérias de segurança.
Ainda segundo a empresa, uma autorização para uso emergencial do seu imunizante a agências reguladoras dos EUA (FDA) e Europa (EMA) deve ser solicitada ainda hoje.
“A eficácia da vacina contra casos de Covid-19 grave foi de 100%”, afirmou a Moderna em nota. “Vamos solicitar hoje uma autorização de uso de emergência da FDA e continuar avançando com as revisões contínuas que já foram iniciadas com várias agências regulatórias em todo o mundo”, disse Stéphane Bancel, CEO da farmacêutica.
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O novo resultado sobre a eficácia, ligeiramente menor do que o divulgado no último dia 16 de novembro, foi baseado em uma segunda análise da fase três dos testes clínicos.
Desta vez, foram analisados 196 casos de Covid-19 entre os 30 mil voluntários. Destes, 185 eram do grupo que recebeu um placebo e 11 eram do grupo imunizado.
Ainda segundo a Moderna, 30 pacientes do grupo de controle de placebo tiveram complicações em seus quadros e enfrentam casos graves da doença. Um voluntário do grupo de controle veio a óbito.
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“Esta análise primária positiva confirma a capacidade da nossa vacina de prevenir a Covid-19 com 94,1% de eficácia e, mais importante, a capacidade de prevenir a Covid-19 grave. Acreditamos que nossa vacina fornecerá uma ferramenta nova e poderosa que pode mudar o curso desta pandemia e ajudar a prevenir doenças graves, hospitalizações e morte”, completou o CEO da Moderna
Mesmo após a solicitação do uso emergencial, consultores independentes da FDA, agência regulatória dos EUA, devem se reunir em 17 de dezembro para revisar os dados do ensaio da Moderna e fazer uma recomendação ao órgão.
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